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*** 衛署醫器製字第002164號 *** | ||||
註銷狀態 | 註銷日期 | |||
註銷理由 | ||||
有效日期 | 100/08/02 | 發證日期 | 95/08/02 | |
許可證種類 | 醫 器 | |||
舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
通關簽審文件編號 | DHY00500216409 | |||
中文品名 | "雙美" I號膠原蛋白植入劑 | |||
英文品名 | "Sunmax" Collagen Implant I | |||
效能 | 詳如中文仿單核定本 | |||
醫器規格 | 1ml/支 (35mg/ml) 1支/盒、6支/盒0.5ml/支 (35mg/ml) 1支/盒、6支/盒0.1ml/支 (35mg/ml) 1支/盒、6支/盒 | |||
劑型 | 包裝 | |||
醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | I0002膠原蛋白植入劑 | |
醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
主成分略述 | ||||
限制項目 | 01國 產 | |||
申請商名稱 | 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 | |||
申請商地址 | 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 | |||
主製造廠 | ||||
製造廠名稱 | 6141201056 雙美生物科技股份有限公司 | |||
製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓 | |||
製造廠公司地址 | ||||
製造廠國別 | TAIWAN | 製程 |
***衛署醫器製字第002164號*** | |||
中文品名 | "雙美" I號膠原蛋白植入劑 | ||
英文品名 | "Sunmax" Collagen Implant I |
圖檔名稱 | |||
仿單 | |||
外盒 | |||
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