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＊＊＊ 衛署醫器製字第002394號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
有效日期 102/01/29 發證日期 97/01/29
許可證種類 醫　器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHY00500239400
中文品名 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
英文品名 SunMax Collagen Implant I-Plus
效能 空白。
醫器規格 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。
劑型 包裝
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I0002膠原蛋白植入劑
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 01國　產
申請商名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓
主製造廠
製造廠名稱 6141201056 雙美生物科技股份有限公司
製造廠廠址 台南市新市區環東路一段31巷10號一、二樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程

＊＊＊衛署醫器製字第002394號＊＊＊
中文品名 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
英文品名 SunMax Collagen Implant I-Plus

＊＊＊ 衛署醫器製字第002394號 ＊＊＊
處方標示 Each ml contains：
成分類別 成分內容
主成分 Collagen, cross-linked with glutaraldehyde....35mg\nPhosphate buffer saline..........................to 1ml\n以下空白

圖檔名稱
仿單
外盒
總共7筆資料
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    黃雍宗 醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

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